《中药法规》
2007年07月10日 发布
《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年10月1日起施行。
局长:邵明立
二○○七年七月十日
- 《中药法规》
- 第一章 总则
- 第二章 基本要求
- 第三章 药物的临床试验
- 第四章 新药申请的申报与审批 节
- 第五章 仿制药的申报与审批
- 第六章 进口药品的申报与审批 节
- 第七章 非处方药的申报
- 第八章 补充申请的申报与审批
- 第九章 药品再注册
- 第十章 药品注册检验
- 第十一章 药品注册标准和说明书 节
- 第十二章 时限
- 第十三章 复审
- 第十四章 法律责任
- 第十五章 附则
- 附件